.webp){kind=icon}
Контроверзниот биотехнолошки стартап за мозочни импланти на Илон Маск, „Неуралинк“ (Neuralink), го лансира своето прво клиничко испитување на луѓе и избира кандидати, според соопштението објавено на веб-страницата на компанијата.
„Задоволство ни е да објавиме дека добивме одобрение од независниот институционален одбор за преглед и нашата прва болница за да иницираме регрутирање за нашето прво клиничко испитување на луѓе. Студијата „ПРИМЕ“ (PRIME“ (кратенка за прецизен роботски вграден мозок-компјутер интерфејс) - е медицинско тестирање на уреди за нашиот целосно имплантиран, безжичен интерфејс мозок-компјутер (БЦИ) кој има за цел да ја процени безбедноста на нашиот имплант (Н1) и хируршки робот (Р1) и да ја процени почетната функционалност на нашиот „БЦИ“ (мозок- компјутер) за да им овозможи на луѓето со парализа да контролираат надворешни уреди со нивните мисли“, пишува во објавата во која ги повикува луѓето да аплицираат за истражување.
По добивањето одобрение од независен одбор „Неуралинк“ ќе започне да нуди мозочни импланти на парализирани пациенти како дел од студијата „ПРИМЕ“ (PRIME), која се спроведува за да се оцени безбедноста и функционалноста на имплантите, објавија тие.
Bloomberg
„За време на студијата, роботот „Р1“ ќе се користи за хируршки поставување на ултрафините и флексибилни нишки на имплантот „Н1“ во областа на мозокот што ја контролира намерата за движење. Откако ќе се постави, имплантот „Н1“ е козметички невидлив и е дизајниран да снима и безжично да пренесува мозочни сигнали до апликација која ја декодира намерата на движењето. Првичната цел на нашиот мозок- компјутер е да им овозможи на луѓето да контролираат компјутерски покажувач или тастатура користејќи ги само своите мисли“, објаснуваат тие.
Оние со квадриплегија поради повреда на цервикалниот 'рбетен мозок или амиотрофична латерална склероза може да се квалификуваат за шестгодишната студија.
Маск веќе пет години работи на целта на „Неуралинк“ да користи импланти за поврзување на човечкиот мозок со компјутер, но компанијата досега има спроведено само тестови на животни. Компанијата, исто така, се соочи со лупа откако мајмун умре за време на тестирањето на Проектот 2022 како дел од напорите да се натера животното да игра Понг, една од првите видео игри.
Во мај, „Неуралинк“ објави на Твитер дека добила одобрение од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за клинички испитувања на луѓе, а одобрението беше потврдено од агенцијата.
Маск предвидуваше тестирања на луѓе на стартапот најмалку четири пати од 2019 година, но компанијата не побара одобрение од ФДА до 2022 година и беше одбиено кога тоа го стори, според извештајот на „Ројтерс“ во март. Како причини беа наведени загриженоста за безбедноста за деловите од имплантот кои мигрираат во други делови од мозокот и можното оштетување на мозочното ткиво кога ќе се отстранат имплантите.
Маск во декември рече дека „Неуралинк“ доставил „повеќето“ од својата документација до американската Администрација за храна и лекови и може да започне со тестирање на луѓе во рок од шест месеци. Но, вработените изјавија за „Ројтерс“ во декември дека компанијата брза на пазарот, што резултираше со смрт на животни и федерална истрага.
